, Your Complete Guide to EU GMP-Certified CBD Isolate and Distillate (European Market), Hempotheka

Cannabidiol (CBD) ist das dominanteste, nicht psychoaktive Cannabinoid in der Cannabispflanze, und die Methoden zur Verwendung dieser Verbindung werden zunehmend technischer.

Wenn es sich um andere Produkte als Blumen handelt, muss das CBD aus dem Pflanzenmaterial extrahiert und zu Isolat oder Destillat verarbeitet werden. Wenn Sie versuchen, ein Produkt mit einer ganz bestimmten Menge CBD herzustellen - beispielsweise Medikamente, die eine Genauigkeit bis auf das Milligramm erfordern -, müssen Sie isolieren oder destillieren.

Es ist jedoch nicht jedes CBD-Isolat oder -Destillat akzeptabel, sondern muss in einer EU-GMP-Einrichtung hergestellt werden. Dies gilt für alle Menschen auf der Welt, da sich die Branche in Richtung einer stärker regulierten Einheit bewegt. GMP (Good Manufacturing Practice) ist jedoch in der europäischen CBD / Hanf-Industrie besonders wichtig.

Alle europäischen Kosmetika und Medikamente, die CBD (und andere) enthalten, müssen GMP-zertifiziert und in der Eudra-Datenbank aufgeführt sein, auf die später in diesem Artikel noch näher eingegangen wird. Lassen Sie uns zunächst den Unterschied zwischen CBD-Destillat und -Isolat untersuchen.

Wir haben auch einen B2B-Deal am Ende des Beitrags für EU GMP CBD destillieren und isolieren. Beide Produkte werden in Großaufträgen (Kilo) verkauft und können zur Herstellung legaler CBD-Produkte verwendet werden, die in ganz Europa und dem Rest der Welt vertrieben werden.

Cannabidiol oder CBD ist eine nicht psychoaktive Verbindung, die in der Cannabispflanze vorkommt. Es ist neben Tetrahydrocannabinol (THC) auch das zweitwichtigste Cannabinoid, mit dem die meisten Menschen relativ vertraut sind.

CBD kann sowohl aus normalen Cannabispflanzen (solche mit allen Cannabinoiden einschließlich THC und häufig in einer medizinischen Cannabis-Apotheke und einem Freizeitgeschäft) als auch aus Hanfpflanzen (mit einem THC-Gehalt von weniger als 0,3 Prozent klassifiziert und häufig verwendet) extrahiert werden eher industrielle Zwecke). Wenn es um CBD-Extrakte geht, gibt es einige Begriffe, die häufig verwendet werden: Isolieren, breites Spektrum und vollständiges Spektrum. Wir werden den Unterschied in Kürze diskutieren.

Zahlreiche Studien, die das medizinische Potenzial von CBD belegen, haben in den letzten Jahren Schlagzeilen gemacht. Es wurde zur Behandlung von Epilepsie, chronischen Schmerzen, Entzündungen, Angstzuständen, Depressionen und vielem mehr angewendet. Es wird viel häufiger therapeutisch eingesetzt als THC (Tetrahydrocannabinol), da es keine geistesverändernden Wirkungen hat.

Der Grund, warum CBD bei so unterschiedlichen Erkrankungen wirkt, ist das Endocannabinoid-System (ECS). Das ECS ist ein Netzwerk von Rezeptoren, die im gesamten Körper aller Säugetiere zu finden sind. Wir stellen auf natürliche Weise Cannabinoide her, die sich an diese Rezeptoren binden, um verschiedene Prozesse in unserem Körper zu regulieren und die Homöostase aufrechtzuerhalten.

Das ECS hilft bei der Verwaltung von Dingen wie Immunfunktion, Appetit, Schlaf-Wach-Zyklen, Schmerzreaktion, und die Liste geht weiter.

Wenn wir dagegen einen Cannabinoid-Mangel haben, wird unser Körper destabilisiert und funktioniert nicht mehr optimal. Es wird vermutet, dass viele Krankheiten auf die Unfähigkeit zurückzuführen sind, Endocannabinoide zu produzieren. Hier kommt die Ergänzung mit pflanzlichen Cannabinoiden (Phytocannabinoiden) ins Spiel.

Der Unterschied zwischen CBD-Isolat und -Destillat

Der am meisten CBD-Extrakt auf dem Markt ist Isolat. Wie der Name schon sagt, wird dieses Produkt hergestellt, indem das Cannabidiol vollständig von allen anderen Pflanzenstoffen und Verbindungen isoliert wird. Das bedeutet, dass alle anderen Cannabinoide, Terpene, Flavonoide und inaktiven Verbindungen aus dem Extrakt entfernt werden und nur CBD übrig bleibt. Das Endprodukt ist ein feines weißes Pulver mit über 99% CBD. Grundsätzlich ist es ein extra raffiniertes Destillat.

Da es geruchs-, geschmacks- und hochkonzentriert ist, eignet es sich hervorragend zur Herstellung vieler medizinischer Produkte, Wellnessprodukte und Einzelhandelsprodukte. Seine Reinheit bedeutet, dass 1 Milligramm Isolat genau 1 Milligramm CBD entspricht, während 1 Milligramm weniger wirksamer Extrakt 0,5 Milligramm CBD, 0,3 Milligramm CBG und 0,2 Kombinationen anderer Terpene und Verbindungen enthalten kann. Dies macht die Verwendung des Isolats für eine bestimmte Dosierung sehr einfach.

Destillat ist ein weiterer hochkonzentrierter Cannabisextrakt. CBD-Destillat enthält normalerweise mehr als 90% Cannabidiol, aber da es anders als Isolat hergestellt wird, behält es etwas mehr seiner anderen Verbindungen bei. Destillat ist gut für alle, die eine genaue Dosierung benötigen, aber auch vom Entourage-Effekt profitieren können.

Extraktionsmethoden

Um ein Isolat herzustellen, muss das CBD aus der Pflanze extrahiert werden - und es gibt zahlreiche Möglichkeiten, dies zu tun. Der Goldstandard der Branche und der Favorit der Verbraucher ist die CO2-Gewinnung. Die Ausrüstung ist industriell und sehr teuer, aber diese Methode führt zu einem sehr reinen Endprodukt. Ein geschlossenes System wird verwendet, um CO2 auf -56 ° C abzukühlen, da der Druck in der Kammer auf 75 psi erhöht wird.

Das CO2 wird zu diesem Zeitpunkt „überkritisch“ und befindet sich irgendwo zwischen einem flüssigen und einem gasförmigen Zustand. Das CO2 wird dann durch die geschlossene Kammer geleitet und fast wie ein Lösungsmittel werden die Cannabinoide und Terpene extrahiert und bleiben intakt. Dieser Prozess wird als überkritische CO2-Extraktion bezeichnet. Es gibt auch eine unterkritische CO2-Extraktion, bei der billigere Geräte verwendet werden, der Druck gesenkt wird und die Ausbeuten geringer sind.

Eine kostengünstigere, aber ebenso effektive Methode ist ein Ethanolextraktionssystem. Bei der Ethanolextraktion wird das Lösungsmittel Ethanol direkt auf die Hanfpflanze aufgetragen, um die Cannabinoide zu extrahieren. Die Ethanolextraktion hat den schlechten Ruf, unsicher zu sein, aber das ist einfach falsch. Die Ethanolextraktion ist eine von der FDA zugelassene Methode zur Extraktion von Verbindungen aus verschiedenen Pflanzen, um Lebensmittel und Medikamente herzustellen.

Es gibt jedoch ein Problem bei der Ethanolextraktion. Bestimmte Verbindungen können leicht zusammen mit Ethanol extrahiert werden, und das hier betroffene ist Chlorophyll. Chlorophyll ist ein Molekül, das Sonnenlicht absorbiert und in pflanzliche Energie umwandelt. Es gibt Pflanzen auch ihre grüne Farbe. Bei Verwendung der Ethanolextraktion muss das Chlorophyll möglicherweise in einem separaten Verfahren entfernt werden.

Destillat ist etwas anders. Nachdem CBD Öl aus der Anlage extrahiert wurde, wird es verdampft und der Dampf wird in einem Destillationskühlsystem gesammelt. Jede Verbindung in der Anlage kann aufgrund der Schwankungen der Flüchtigkeit oder des Siedepunkts getrennt werden, so dass das Ergebnis ein relativ sauberes Produkt ist.

Wofür werden diese Produkte verwendet?

Diese Produkte können verwendet werden, um alles herzustellen, was CBD enthält - Lebensmittel, topische Mittel, Tinkturen, Kapseln, Nasensprays, verschiedene Arzneimittel, und die Liste geht weiter. Alles, was eine genaue Dosierung erfordert und vom Isolieren und Destillieren profitiert.

Besser noch, wenn das Produkt in einer GMP-zertifizierten Einrichtung hergestellt wird. In Europa, Indien und vielen anderen Ländern / Kontinenten ist es bereits vorgeschrieben, dass alle Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika GMP-zertifiziert sein müssen. Und während der nordamerikanische Markt derzeit ein unregulierter Alleskönner ist, wird sich dies voraussichtlich in den nächsten Jahren ändern.

Eudra-Datenbank

Das Eudra GMDP ist der Name für die Union-Datenbank, in der Produkte mit GMP-Zertifikaten sowie aktuelle Importberechtigungen aufgeführt sind. Die Eudra-Datenbank wurde erstmals im April 2007 mit einer zweiten Veröffentlichung im Juli 2009 gestartet. Sie wird von der EMA (European Medicines Agency) verwaltet und betrieben. Der Zugang zu dieser Datenbank wird der Öffentlichkeit gewährt, um zu informieren, zu informieren und die Einhaltung von Marken und Herstellern zu fördern.

Die öffentliche Version der Datenbank ist seit 2011 verfügbar. Einige Informationen sind aus der Eudra-Datenbank ausgeschlossen, z. B. können einige Informationen aus der öffentlichen Ansicht ausgeschlossen werden. Dies umfasst Informationen kommerziell sensibler oder persönlicher Art, Inspektionsplanung und Informationen, die im Interesse der Sicherheit möglicherweise eingeschränkt werden müssen.

Das Ziel von Eudra ist es, „den Informationsaustausch zwischen Regulierungsbehörden und der Öffentlichkeit, einschließlich der Pharmaindustrie, zu verbessern; Unterstützung bei der Koordinierung der Inspektionen von Herstellern in Drittländern zwischen den zuständigen nationalen Behörden; die Industrie muss keine Papierdokumente mehr einreichen, um Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen und Änderungen zu unterstützen; und zum Schutz der Arzneimittelvertriebskette und der Wirkstoffversorgungskette beitragen, indem die Überprüfung legitimer Akteure erleichtert wird. “

Klicken Sie hier, um die Originalwebseite unter Ihrem vollständigen Leitfaden für EU-GMP-zertifiziertes CBD-Isolat und -Destillat (Europäischer Markt) anzuzeigen.

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