, Your Complete Guide to EU GMP-Certified CBD Isolate and Distillate (European Market), Hempotheka

El cannabidiol (CBD) es el cannabinoide no psicoactivo más dominante que se encuentra en la planta de cannabis, y los métodos para utilizar este compuesto son cada vez más técnicos.

Cuando se trata de productos que no sean flores, el CBD debe extraerse de la materia vegetal y procesarse para aislarlo o destilarlo. Si está tratando de fabricar un producto con una cantidad muy específica de CBD, por ejemplo, medicamentos que requerirían precisión hasta el miligramo, necesitará aislar o destilar.

Pero no solo cualquier aislado o destilado de CBD será aceptable, sino que deberá hacerlo en una instalación de GMP de la UE. Esto se aplica a cualquier persona en el mundo, ya que la industria se está moviendo hacia una entidad más regulada, pero GMP (buenas prácticas de fabricación) es especialmente importante en la industria europea de CBD / cáñamo.

Todos los cosméticos y medicamentos europeos que contienen CBD (y de otro modo) deben estar certificados por GMP y enumerados en la base de datos Eudra, que cubrirá un poco más adelante en el artículo. Por ahora, echemos un vistazo a la diferencia entre el destilado de CBD y el aislado.

También tenemos un acuerdo B2B al final de la publicación para UE GMP CBD destilado y aislado. Ambos productos se venderán en grandes pedidos (kilos) y se pueden utilizar para la fabricación de productos de CBD legales para distribuir en toda Europa y el resto del mundo.

El cannabidiol, o CBD, es un compuesto no psicoactivo que se encuentra en la planta de cannabis. También es el segundo cannabinoide más prominente, después del tetrahidrocannabinol (THC), con el que la mayoría de las personas están relativamente familiarizadas.

El CBD se puede extraer de las plantas de cannabis regulares (aquellas con todos los cannabinoides, incluido el THC, y a menudo lo que encontraría en un dispensario de cannabis medicinal y una tienda recreativa) y las plantas de cáñamo (clasificadas como que tienen menos del 0.3 por ciento de contenido de THC y se usan a menudo para fines más industriales). Cuando hablamos de extractos de CBD, hay algunos términos que frecuentemente se utilizan: aislamiento, amplio espectro y espectro completo, discutiremos la diferencia en breve.

Numerosos estudios que muestran el potencial médico del CBD han estado en los titulares en los últimos años. Se ha utilizado para tratar la epilepsia, el dolor crónico, la inflamación, la ansiedad, la depresión y más. Se usa terapéuticamente con mucha más frecuencia que el THC (tetrahidrocannabinol) porque no tiene ningún efecto que altere la mente.

La razón por la que el CBD funciona para una gama tan diversa de afecciones se debe al Sistema Endocannabinoide (ECS). El ECS es una red de receptores que se pueden encontrar en todos los cuerpos de todos los mamíferos. Naturalmente, creamos cannabinoides que se unen a estos receptores para regular los diferentes procesos en nuestros cuerpos y mantener la homeostasis.

El ECS ayuda a controlar cosas como la función inmune, el apetito, los ciclos de sueño y vigilia, la respuesta al dolor y la lista continúa.

Por otro lado, cuando tenemos 'deficiencia de cannabinoides', nuestros cuerpos se desestabilizan y ya no funcionan de manera óptima. Se teoriza que muchas enfermedades provienen de la incapacidad de producir endocannabinoides. Aquí es donde entra en juego la suplementación con cannabinoides de origen vegetal (fitocannabinoides).

La diferencia entre el CBD aislado y el destilado

La mayor cantidad de extracto de CBD en el mercado es el aislado. Como su nombre lo indica, este producto se fabrica aislando completamente el cannabidiol de todas las demás materias y compuestos vegetales. Eso significa que todos los demás cannabinoides, terpenos, flavonoides y compuestos inactivos se eliminan del extracto, dejando solo CBD. El producto final es un polvo blanco fino que tiene más de 99% CBD. Básicamente, es un destilado extra refinado.

Debido a que es inodoro, insípido y altamente concentrado, es excelente para usar en la fabricación de muchos productos médicos, de bienestar y minoristas. Su pureza significa que 1 miligramo de aislado equivale exactamente a 1 miligramo de CBD, mientras que 1 miligramo de extracto menos potente podría tener 0,5 miligramos de CBD, 0,3 miligramos de CBG y 0,2 combinaciones de otros terpenos y compuestos. Esto hace que el aislamiento sea muy fácil de usar para una dosificación específica.

El destilado es otro extracto de cannabis altamente concentrado. El destilado de CBD generalmente tiene más de 90% cannabidiol, pero debido a que se crea de manera diferente que el aislado, retiene un poco más de sus otros compuestos. El destilado es bueno para cualquier persona que necesite una dosificación precisa, pero también podría beneficiarse del efecto Entourage.

Métodos de extracción

Para aislar, el CBD debe extraerse de la planta, y hay muchas formas de hacerlo. El estándar de oro de la industria y el favorito de los consumidores es la extracción de CO2. El equipo es industrial y muy caro, pero este método da como resultado un producto final muy puro. Se utiliza un sistema de circuito cerrado para enfriar CO2 a -56 ° C, ya que la presión dentro de la cámara se eleva a 75 psi.

El CO2 se convierte en "supercrítico" en esta etapa y se encuentra en algún lugar entre un estado líquido y gaseoso. Luego, el CO2 se pasa a través de la cámara cerrada y, casi como un solvente, los cannabinoides y los terpenos se extraen y permanecen intactos. Este proceso se llama extracción de CO2 supercrítico. También hay extracción de CO2 subcrítica que utiliza equipos más baratos, baja presión y produce rendimientos más pequeños.

Un método más rentable pero igualmente efectivo es con un sistema de extracción de etanol. La extracción de etanol implica la aplicación del solvente etanol directamente a la planta de cáñamo para extraer los cannabinoides. La extracción de etanol tiene mala reputación por ser insegura, pero eso es simplemente incorrecto. La extracción de etanol es en realidad un método aprobado por la FDA para la extracción de compuestos de varias plantas para producir alimentos y medicamentos.

Sin embargo, hay un problema con la extracción de etanol. Ciertos compuestos coextraen fácilmente con etanol, y el motivo de preocupación aquí es la clorofila. La clorofila es una molécula que absorbe la luz solar y la convierte en energía vegetal. También le da a las plantas su color verde. Cuando se usa la extracción de etanol, la clorofila puede necesitar ser eliminada en un proceso separado.

El destilado es un poco diferente. Después de que el CBD se extrae del aceite de la planta, se vaporiza y el vapor se recoge en un sistema de enfriamiento por destilación. Cada compuesto en la planta se puede separar debido a las variaciones en la volatilidad o el punto de ebullición, por lo que el resultado es un producto relativamente limpio.

¿Para qué se utilizan estos productos?

Estos productos se pueden usar para hacer cualquier cosa que contenga CBD: comestibles, tópicos, tinturas, cápsulas blandas, aerosoles nasales, varios productos farmacéuticos, y la lista continúa. Cualquier cosa que requiera una dosificación precisa y se beneficiará del aislamiento y el destilado.

Mejor aún, si el producto se fabrica en una instalación con certificación GMP. Ya es un requisito en Europa, India y muchos otros países / continentes que todos los medicamentos, suplementos y cosméticos deben estar certificados por GMP. Y si bien el mercado de América del Norte es actualmente una lucha libre no regulada, se espera que esto cambie en los próximos años.

Eudra Database

los Eudra GMDP es el nombre de la base de datos de la Unión que enumera los productos con certificados GMP y las autorizaciones de importación actuales. La base de datos Eudra se lanzó por primera vez en abril de 2007, con un segundo lanzamiento en julio de 2009. La EMA (Agencia Europea de Medicamentos) la mantiene y la opera. El acceso a esta base de datos se otorga al público en general para educar e informar, y para alentar el cumplimiento de marcas y fabricantes.

La versión pública de la base de datos ha estado disponible desde 2011. Parte de la información está excluida de la base de datos Eudra, como por ejemplo, puede excluir parte de la información pública. Esto incluye información de naturaleza comercial o sensible, planificación de inspección e información que puede necesitar ser restringida en aras de la seguridad.

El objetivo de Eudra es "mejorar el intercambio de información entre los reguladores y el público, incluida la industria farmacéutica; ayudar a coordinar las inspecciones de los fabricantes en terceros países entre las autoridades nacionales competentes; eliminar la necesidad de que la industria presente documentos en papel para respaldar las solicitudes de autorización y variación de comercialización; y ayudar a proteger la cadena de distribución de medicamentos y la cadena de suministro de sustancias activas al facilitar la verificación de actores legítimos ".

Haga clic aquí para ver la página web original en Su guía completa sobre el aislado y destilado de CBD con certificación GMP de la UE (mercado europeo)

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